巴州区妇幼保健院关于采购电子阴道镜设备公告
一、招标邀请:
巴州区妇幼保健院欢迎具备规定资质的供应商前来参加应标。
采购最高控制价:8.6万元。
公告发布时间:2018年3月26日至2018年3月30日。
递交响应文件时间:2018年3月30日14:30之前(北京时间)。
开标时间2018年3月30日15:00(北京时间)。
开标地点:巴州区妇幼保健院六楼会议室。
联系方式:王女士:13989158618
巴州区妇幼保健院办公室电话:5248175
二、供应商应当具备的资格条件:
1、具有独立承担民事责任能力;
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5、具有医疗器械生产或经营许可证;
6、参加采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录。
三、资格性响应文件内容:
1、法人代表授权书
2、法人代表身份证复印件
3、质量承诺书
4 、 4.1生产企业营业执照
4.2生产企业生产许可证
4.3生产企业组织机构代码证
5、 5.1投标公司营业执照
5.2企业经营许可证
5.3经营企业组织机构代码
6、产品医疗器械注册证及产品认可表复印件
7、提供2017年或2018年任意一个月纳税缴税证明依据的复印件
8、提供2017或2018年任意一个月社保缴费证明依据复印件(有第7条证明的可以不提供此条证明)
四、采购项目技术和商务要求
1、交货期限:合同签订后7日内。
2、交货地点:巴州区妇幼保健院。
3、设备技术参数:
电子阴道镜数字成像系统
技术规格需求
1. 整机要求
投标产品镜头和工作站同时在国内组合注册,且必须是同一个产品名称通过SFDA注册,不接受镜头或工作站单独注册产品或组合投标,提供注册证及注册登记表证明其符合要求。
2. 成像系统技术要求
★2.1 采用SONY成像系统模块,镜头水平分辨率≥650线,具备放大、缩小、计时显示、白光、光斑减影、暗光、绿光、聚焦、图像冻结、白平衡调节、光源亮度调节等功能,并能通过镜头按键切换实现其功能,需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。
2.2由镜头按键控制放大倍数调节,放大倍数不少于3-50倍且为连续放大,图像几何失真度不超过3%, 需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。
2.3由镜头按键控制计时,为实时计时,且观察屏幕、采集的图像及打印报告上均可标记放大倍数及计时时间。提供可证明其功能的图文报告样本证明其符合要求。
2.4 镜头光源为环形双圈LED光源,光源寿命:≥50000小时,光源亮度可调。
2.5 自动聚焦工作距离200~300mm,视野范围Φ6mm~60mm, 景深范围5mm~120mm, 具有自动和手动白平衡调节功能;工作距离=300mm时,光源照度>1600Lux。
2.6 图像输出方式:S-Video和Video方式输出,支持NTSC或PAL制式,需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。
★2.7 需具备手动、自动及手动定位聚焦三种聚焦方式,且通过镜头按键控制,提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。
★2.8 需具备白光、光斑减影、暗光、绿色滤光四种工作模式,具有三级光斑减影和三级绿色滤光功能,且通过镜头按键控制,需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。
2.9标配直立式镜头支架,可选摇臂支架。
3. 工作站系统性能要求
3.1 具有病人病历创建、信息录入、查询、资料编辑、导入、导出及检查和拟诊等术语编辑的功能。
3.2 具有典型病例图谱管理功能,提供宫颈、阴道、外阴常见病例图谱和已确诊的专家精选图谱精选参考病例。
3.3 具有病人图片对比分析、标注、测量、图像处理功能。
3.4 具有专家向导功能,需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。
★3.5 具有脚踏开关控制或鼠标控制采图、定时自动采图、视频采集过程中采图、视频回放过程中采图的功能,提供相关文件证明其符合要求。
3.6具有检查及手术过程录像功能和录像回放功能。
3.7 具有图像质量评估功能,提供相关文件证明其符合要求。
3.8 具有软件防抖功能;
3.9 具有图像上添加水印的功能,提供相关文件证明其符合要求。
3.10 具有权限管理及自动备份功能、具有PDF报告自动存档功能。
3.11 具有4种阴道镜检查报告打印(2、3、4、6幅图可选)、4种LEEP手术报告(可自定义刀头规格)打印(2、3、4、6幅图可选)、1种体检报告打印功能,且可选择性打印内容,提供图文报告打印样本证明其符合要求。
★3.12 具有病人资料的RCI评分、SWEDE评分功能,需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。
★3.13 基于数据库管理的病人资料管理软件,可以方便地对阴道镜检查结果按检查项目内容、病人资料和病理结果等进行统计分析,且可以以TEXT、EXCEL、SPSS格式导出统计结果,需提供证明其功能的统计分析结果样本证明其符合要求。
3.14 具有大容量图像数据存储功能。
3.15 具有联网功能,可以组成网络阴道镜。
4.厂家实力
★4.1投标产品必须在国内有不少于30家三甲医院实际装机用户,提供阴道镜所在医院用户名单以便备案。
4.2客户响应中心提供7*24小时400或800电话免费服务,为客户提供快速便捷的售后服务,保证医疗设备的正常运转。
4.3 注册资金5000万以上。
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五、开标程序和成交标准
1、资格审查:
巴州区妇幼保健院将组织人员根据前面二、三、四的资格要求进行审查,对中标供应商当场宣布,对未通过审查的原因告知供应商并签字确认,原则上是满足资格要求的最低价中标。巴州区妇幼保健院对中标结果将进行网上公示或院内公示。
2、递交响应文件及资格审查过程中出现下列情形之一的,本次谈判采购活动终止:
(1)递交响应文件的供应商不足三家的;
(2)通过资格审查的供应商不足三家的。
六、开标纪律和注意事项
供应商不得有下列情形:
1、 提供虚假材料参加采购活动的;
2、 谈判过程中做出虚假承诺的;
3、 采取零报价或者变相零报价、低于成本价、诋毁其他供应商及其他不正当手段竞争的;
4、 与采购人、采购代理机构、谈判小组成员或者其他供应商串通的;
5、 不依法签订成交合同的;
6、 不按照合同约定和响应文件承诺履约的;
7、 向采购单位人员行贿或者提供不正当好处的;
8、 供应商提供资格审查后,无正当理由拒绝参加开标,导致开标失败的,给予批评,禁止参加该项目以后的采购活动;
9、 供应商出现前款1-6项情形,给采购单位、其他供应商造成损失的,应当承担赔偿责任。
七、验收
巴州区妇幼保健院严格按照四川省财政厅关于印发《四川省政府采购项目需求论证和履约验收管理办法》的通知(川财采【2015】32号)的要求进行验收。验收时不符合招标要求的进行及时更换或者终止合同。
巴州区妇幼保健院
2018年3月26日